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Vos contacts pour cette formation

Entreprises

Formulaire de renseignements

Alexandre Chapon
Chargé relations entreprises
T : 04 246 62 65 | Mail


Sandrine Vanaubel
Coordinatrice
T : 04 382 45 04 | Mail



Planifications pour cette formation

Cette formation n'est pas planifiée actuellement

> Formations  Micro-technologies / Divers (salles blanches)

Salle propre: Module B - Comment développer et appliquer une bonne méthodologie dans ses projets de conception de salles propres et zones à risques?

Type de formation :  | Participants : 8  | Durée : 0,5 jour

> Objectifs

Bien que le contexte réglementaire ("théorique") est rappelé pour poser le cadre global, cette formation se veut avant tout pragmatique avec la présentation de nombreux outils pratiques et de retours d'expérience de terrain.  A l'issue de ce module, les participants seront capables de mettre en place les différents jalons pour mener à bien un projet de conception de salles propres ou zones à risque, en partant de la définition des besoins jusqu'à la qualification des installations critiques. 

> Public

Responsable de production, pharmacien industriel et hospitalier, chargé de projets, biologiste, médecin et infirmier en hygiène hospitalière, acheteur, directeur et responsable technique, utilisateur de salle propre et d'équipements, métrologue, qualiticien, ...

> Prérequis

Ce module est lié avec le module C "Construction et installations techniques de la salle propre" car l'un ne va pas sans l'autre.  En effet, pour arriver aux résultats finaux d'une infrastructure répondant aux attentes de chaque partie prenante ("stakeholder") du projet et aux différentes exigences réglementaires, il faut passer par la mise en place d'une méthodologie de projet rigoureuse.

 

> Programme

  • Origine et difficultés rencontrées à la mise en place d'une méthodologie
  • Quelques rappels sur les diverses guidances, normes, réglements, ...
  • Méthodologies:
    • Les Bonnes Pratiques d'Ingénierie depuis la programmation à la qualification de vos installations
      • Revue des grands axes des GEP ("Good Engineering Practices")
      • Présentation d'outils concrets (Project Execution Plan "PEP", URS, FS, DS, ...)
    • Les exigences pharmaceutiques
      • La démarche en V et ses outils (Impact Assessment "IA", IQ, QQ, PQ, ...)
      • Améliorations de la démarche en V
  • Retours d'expérience
    • Facteurs clés de succès, de l'étude à la qualification
      • Présentation de quelques structures types de projet
      • Points d'attention pour la sélection de vos partenaires (BE ou entrepreneurs)
      • Exemples organigramme de projet
      • Les étapes séquentielles de projet ("démarche à cliquets")
    • Boîte à outils
      • Articles/Références
  • Conclusions


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